2020医保谈判在京启动

12月14日，2020年新一轮医保谈判在北京启动。此次谈判为期三天，共涉及到癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。根据此前医保局发布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有751个品种通过形式审查，业内预计，近半药品有望纳入新增调入名单。

值得关注的是，自2019年首款PD-1抗癌药被纳入医保目录后，国内获批上市拥有PD-1单抗的药企已增至6家。随着后起之秀纷纷来到谈判桌前，信达生物或将不再是今年医保目录中PD-1明星药企唯一的王者，国内大癌种诊疗的市场之争也就此进入白热化，开启新一轮火力更猛的“灵魂谈判”。

6家PD-1产品上场角逐

在这场年度拼杀中，抗癌明星药PD-1仍是全场关注重点。截至目前，在国内获批上市的PD-1单抗产品达到6个，除百时美施贵宝以及默沙东旗下2款进口产品外，还包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利、恒瑞医药的艾瑞卡和百济神州的百泽安4个国产产品。

在2019年11月的医保谈判中，信达生物的信迪利成为唯一列入国家医保目录的PD-1单抗药物，而这也正式开启抗癌药平价时代的大幕。同期参与谈判的其他三家药企包括君实生物的特瑞普利单抗、默沙东的帕博利珠单抗以及百时美施贵宝的纳武单抗均“爆冷”出局。

彼时，信迪利单抗由原价的7838元/100mg降至每支约2843元，降价幅度达64%，降幅之高被视作“灵魂砍价”。对此，业内认为，想要抢占市场份额，降价是谈判桌上最立竿见影的手段。

在此前谈及出局原因时，君实生物也回应表示，国家医保局的医保谈判是基于适应症谈判。谈判品种相关的适应症能否纳入医保，主要取决于最终报价是否达到医保局谈判底价相关要求。在综合考虑价格对于已获批适应症用药病患增量的影响、长期的经济效益和社会评价等方面后，给出的最低可承受价仍未被医保局接受。

然而，信达生物药价“探底”似乎并未挫伤其他药企入局医保目录的信心，竞争激烈程度依旧有增无减。根据国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》显示，目前仍在医保目录之外的5个PD-1单抗均在此次初审名单之内。这也意味着，随着恒瑞医药和百济神州加入，国内拥有PD-1单抗的企业将全部参与此轮竞选。

适应症重合为谈判添筹

有了信达生物降价超6成的经验做底，本轮谈判从开局便留下诸多看点。由于此次入局者众，想要为谈判增筹意味着企业端不仅需要反复揣摩价格底线，其药品本身受众群体也将直接掣肘年度谈判的最终结果。

“需要明确2021年医保目录谈判的几个关键点，对其进行有效的价格评估和申报才能有获得进入2021年医保目录的可能。”北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣认为，PD-1进入医保目录重点针对适应症重合产品，主要原因是可以比价。

而对于角逐黑色素瘤治疗方案的默沙东的帕博利珠单抗注射液、BMS的纳武利尤单抗注射液以及君实生物，史立臣表示，君实生物的特瑞普利单抗是有条件上市，如果要求的临床数据没有补充完善或者没有按期补充，再加上其余两款产品对进入中国医保目录的意愿有限，降价幅度不大，黑色素瘤适应症或将被排除在医保目录谈判外。

“以价换量”

自2006年，PD-1/PD-L1介入癌症治疗发起临床试验到2014年，全球首款PD-1抑制剂Opdivo问世。PD-1/PD-L1抑制剂因其广谱性和安全性，成为肿瘤创新药领域最大品种之一。2019年，立鼎产业研究院曾预计我国PD-1市场规模已达330亿元，考虑到患者病情进展及联合用药的可能性，其潜在市场空间会更大。

然而，面对国内广阔的药用市场和药品单价大幅下降，参与PD-1谈判火拼仅是企业加入市场抢夺的第一步，如何调整策略平衡后期盈亏同样考验着医保时代，国内药企的竞争智慧。

在此前电话会议上，曾有投资者向恒瑞医药公司提问：“公司的卡瑞利珠单抗纳入医保目录降价超预期，创新药价格降到很低，会不会让创新药企业不愿意投钱？恒瑞会不会削减研发投入？”

“对于药企来说，其研发成本压力巨大。开发成本的确定确实需要论证，医保目录接收价格需要考虑治病总成本和药企成本。”独立评论员周正国表示，作为国家战略，医药行业也需要争夺制高点，但医药开发的技术路线很难确定，我国对医药行业的产业政策难以彻底落地。未来仍需制定必要的产业升级路线，帮助更多行业内企业占领足够的市场份额，将其纳入医保目录算是其中一步，未来仍任重道远。